在生物制藥與生物科技的飛速發(fā)展中，凍干機(jī)的重要性日益凸顯。根據(jù)近幾年生物技術(shù)行業(yè)報(bào)告顯示，相較于傳統(tǒng)干燥技術(shù)，采用真空冷凍干燥技術(shù)處理的生物制品在活性保持率上平均高出35%，同時(shí)存儲(chǔ)穩(wěn)定性延長(zhǎng)了2-3倍。
1.低溫除水，保持生物活性
與其他干燥方法相比，凍干機(jī)的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地保留生物制品的活性與完整性。傳統(tǒng)的加熱干燥方式易導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性、酶失活等問(wèn)題，而真空冷凍干燥技術(shù)則在低溫下進(jìn)行，減少了高溫對(duì)生物分子的影響，保證了疫苗、抗體、酶制劑等生物制品的高效性和安全性。
浙江某研發(fā)所，在一項(xiàng)針對(duì)重組蛋白藥物的研究中引用了四環(huán)凍干機(jī)。經(jīng)四環(huán)凍干機(jī)處理后的樣品，其活性蛋白回收率達(dá)到了98%，遠(yuǎn)高于其他干燥方法的平均60%。這證明了在低溫環(huán)境下的干燥能夠有效避免高溫引起的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)變化，從而保護(hù)生物制品的核心功能。
2.冷凍干燥技術(shù)，讓生物制品延長(zhǎng)2-3倍保質(zhì)時(shí)間
凍干機(jī)生產(chǎn)的干燥產(chǎn)品，由于幾乎不含自由水分，且在無(wú)氧環(huán)境下密封包裝，極大地抑制了微生物生長(zhǎng)和化學(xué)反應(yīng)速率，從而顯著延長(zhǎng)了生物制品的保質(zhì)期。
以血清制品為例，未經(jīng)過(guò)冷凍干燥的血清一般保質(zhì)期不超過(guò)一年，而經(jīng)過(guò)四環(huán)真空冷凍干燥處理后，其保質(zhì)期可延長(zhǎng)至五年以上。英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所的一項(xiàng)長(zhǎng)期研究表明，經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥的疫苗在適宜條件下存儲(chǔ)10年后，仍然保持了90%以上的初始效力。
四環(huán)服務(wù)過(guò)眾多研發(fā)所客戶(hù)，在生物制備領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)頗多，能夠根據(jù)用戶(hù)需求和物料特性提供精準(zhǔn)設(shè)備方案，其中中試型設(shè)備按照國(guó)家制藥機(jī)械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制造，能夠?yàn)槲磥?lái)生產(chǎn)提供詳實(shí)的工藝數(shù)據(jù)基礎(chǔ)和依據(jù)。
凍干機(jī)，這一歷經(jīng)百年的設(shè)備，憑借著其在生物活性保護(hù)、保質(zhì)期延長(zhǎng)以及對(duì)現(xiàn)代生物制品生產(chǎn)的廣泛適應(yīng)性，已經(jīng)成為生物制品保護(hù)不可或缺的工具。相信未來(lái)凍干機(jī)將繼續(xù)在保障人類(lèi)健康、推動(dòng)生物科技進(jìn)步的道路上發(fā)揮不可替代的作用。
